Chargé Assurance Qualité Systèmes

ALGER

  • الفئات: الأمن
  • المنطقة: الجزائر
  • وضع في: 23-03-2023 à 19:37:10
الوصف
Mission :
Objet de la mission
  • Gestion du système documentaire.
  • Impression et distribution des dossiers de lot à la production.
  • Application des exigences documentaires dans les zones GMP.
  • Reporting des KPIs liées au poste.
  • Suivi des plans d’actions, déviations et change contrôles liées au poste.
  • Gestion des nuisibles selon la procédure en vigueur.
Activités principales
  • Participer à la gestion de la documentation Qualité dans l’outil de gestion documentaire GEODE+
  • Vérifier la cohérence des documents Qualité avec les référentiels internes et externes.
  • Mise à disposition des dossiers de lots pour leur utilisation en production.
  • Etablissement d’un planning d’inspection des documents GxP sur le terrain tel que les logbooks (selon la procédure de gestion des logbooks) et les procédures diffusées ; et l’exécution et la remonté des anomalies retrouvées.
  • Suivi et anticipation des revues périodiques des procédures du site.
  • Archiver dans une application (Gibraltar for Alexandria) la documentation signée électroniquement par l’outil Adobe Sign GxP.
  • Suivi des diffusions des Bon a Tirer (BAT).
  • Assurer le backup pour les formations d’accueil qualité.
  • Participer aux audits et inspections.
  • Assurer le backup pour le suivi de l’implémentation des correctives et préventives (CAPA) du site et dans les délais impartis.
  • Assurer le back up pour la gestion de formations.
  • Définir, reporter et analyser les KPIs liés aux activités de ce poste.
  • Gestion du système de pest control.
  • Suivi des changes control assigné.
  • Traitement des déviations relative aux activités de ce poste.
  • Participation aux différents projets assignés.


Profil :
Formation / Expérience professionnelle nécessaire
  • Diplôme BAC +4/5, chimie, biologie, pharmacie ou équivalent.
Compétences:
  • Connaissance de base des systèmes qualité pharmaceutiques.
  • Maîtrise de l’outil Informatique.
  • Langue : Arabe/Français/ anglais.;
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