Chargé des Affaires Réglementaires
ALGER
- الفئات: قانون
- المنطقة: الجزائر
- وضع في: 12-10-2023 à 00:29:14
- Préparer, soumettre et assurer le suivi approprié des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités locales pour les produits attribués.
- Garantir la soumission en temps opportun des modifications, des demandes de renouvellement et des autorisations de mise sur le marché supplémentaires pour les produits autorisés attribués.
- Assurer des traductions d'étiquetage et des illustrations en temps opportun, précises et conformes pour les produits assignés.
- Veiller en permanence à la conformité aux exigences réglementaires locales ainsi qu'aux politiques et procédures de l'entreprise.
- Exercer un leadership clair dans l'élaboration de l'environnement réglementaire pour soutenir les objectifs de la filiale.
- Collecter des informations réglementaires pertinentes accessibles au public (renseignements réglementaires) et maintenir les parties concernées correctement informées.
- Collaborer avec l'équipe des Affaires Commerciales aux niveaux local, régional et mondial pour soutenir les initiatives commerciales liées aux produits attribués.
- Assurer la libération des expéditions commerciales en envoyant les documents appropriés aux distributeurs en temps opportun.
- Coordonner les activités d'étiquetage et collaborer étroitement avec les responsables de l'enregistrement pour garantir une soumission en temps opportun.
- Mettre à jour l'ensemble des bases de données réglementaires.
- Soutenir les activités locales en examinant et en soumettant du matériel promotionnel et des événements.
- Travailler en collaboration avec les différents départements locaux, notamment l'Approvisionnement, l'Accès au Marché, les Affaires, la Finance Médicale, etc.
- Maintenir des relations positives avec les contacts réglementaires internes et externes.
- Veiller en permanence à la conformité aux exigences réglementaires locales et aux politiques et procédures internes.
- Fournir un support administratif au service des Affaires Réglementaires auprès des parties impliquées internes et externes, y compris le service des finances et les fournisseurs.
Profil :
- Diplôme universitaire en Pharmacie.
- Plus de 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
- Au moins 2 ans d'expérience pertinente en Affaires Réglementaires.
- Excellente maîtrise du français et de l'arabe.
- Maîtrise courante de l'anglais.
- Solides compétences organisationnelles.
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