Coordinateur Affaires Réglementaires et Archiviste

Nous sommes à la recherche d'un Coordinateur Affaires Réglementaires et Archiviste pour rejoindre notre équipe dynamique. Cette personne sera responsable de diverses tâches liées à la gestion des dossiers réglementaires et à l'archivage, contribuant ainsi à assurer la conformité réglementaire de nos produits pharmaceutiques.

Mission :

• Préparation, impression et compilation des dossiers réglementaires : vous serez chargé(e) de rassembler et d'organiser les documents nécessaires pour les variations et les renouvellements de nos produits. Vous devrez veiller à ce que tous les éléments requis soient présents et correctement formatés.
• Mise à jour des systèmes réglementaires : vous serez responsable de la maintenance et de la mise à jour des bases de données et des systèmes utilisés pour suivre les exigences réglementaires. Une attention particulière devra être accordée à l'exactitude et à la cohérence des informations saisies.
• Archivage papier et électronique : vous veillerez à l'archivage approprié des soumissions réglementaires, en respectant les procédures d'Organon. Cela impliquera la gestion et le classement des documents physiques, ainsi que la sauvegarde et l'organisation des fichiers électroniques.
• Suivi des expéditions : vous suivrez les envois des dossiers réglementaires et des échantillons vers les pays de la FWA (Foires et Expositions du Monde). Vous devrez vous assurer que les envois sont effectués conformément aux exigences réglementaires et que toutes les formalités douanières sont remplies.
• Participation aux projets du département réglementaire NWA : vous travaillerez en collaboration avec les membres de l'équipe réglementaire sur divers projets visant à améliorer les processus et à garantir la conformité aux réglementations en vigueur.

Profil :

• La personne idéale devrait être titulaire d'un diplôme dans le domaine de la santé, des sciences de la vie ou des sciences médicales, ou d'un diplôme équivalent en fonction de sa formation et de son expérience.
• Un minimum d'un an d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en affaires réglementaires est requis. Une connaissance des réglementations pharmaceutiques et de la gestion des dossiers réglementaires serait un atout.

Compétences :

• Rigueur et bonne organisation : vous devez être méticuleux(se) et capable de gérer efficacement plusieurs tâches en respectant les délais.
• Esprit d'équipe : vous devrez collaborer étroitement avec d'autres membres de l'équipe et interagir avec différentes parties prenantes, il est donc important d'avoir de bonnes compétences relationnelles et d'être capable de travailler en équipe.
• Respect du secret professionnel : vous serez amené(e) à traiter des informations confidentielles, il est donc essentiel de faire preuve de discrétion et de respecter la confidentialité des données.
• Polyvalence : vous devrez vous adapter à différents types de tâches et être capable de jongler entre des activités variées.