QA Operations Specialist

ALGER

  • الفئات: الهندسة
  • المنطقة: الجزائر
  • وضع في: 16-12-2022 à 01:26:59
الوصف
Mission : 
Veiller à l’application de la stratégie définie par le responsable assurance qualité et au respect des exigences réglementaires en matières de BPF , aux exigences qualité internes de l’entreprise  et des règles d’hygiène et sécurité .
S’assurer que les Guidelines qualité soient implémentées à temps et appliquées par tous les départements sur le terrain .
Garantir la mise en place et le maintien des systèmes qualité du site en conformité avec les réglementations en vigueur (BPF /cGMP ) et les directives qualité dans le but d’assurer que les produis fabriqués selon les réglementations en vigueur 
Activités principales
Responsable de gestion des déviations ,  OOS , OOT  sur le site  .
Assurer la diffusion de plan CAPA aux département concernée .
 Assurer le suivi de plans d’action des déviations .
Suivi de l’implémentation des CAPA issue des déviations .
Participer aux audits qualité interne réalisé sur site .
Réaliser et participer aux inspections GMP.
Rédiger les procédures liées au systèmes qualité .
 Coordonner les activités reliées aux systèmes qualité  et participer à l’analyse de risque des écarts survenus.
Participer et communiquer les indicateurs qualité relatif à m’AQO.
Rédiger et participer au sensibilisation du personnel .
Mettre  en place, suit et communique des indicateurs d’avancement de son activité, proposer les objectifs à atteindre pour l’année à venir et communique les résultats obtenus .
Gestion des produits non conformes et refusés.
Profil  recherché  :  
Diplôme requis dans le domaine  : ingénieur /master en génie des procédés , chimie ,pharmacien ou biologiste .
Minimum 2 ans dans l’assurance qualité et l’industrie pharmaceutique .
Bonne connaissance en informatique ( Word , Excel , Power point …. ) .
Maitriser l’anglais comme seconde langue étrangère .
معلومات الإتصال
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