Responsable Assurance Qualité

Pharmacien / Docteur en Pharmacie, avec une expérience de 3 ans dans le secteur de production pharmaceutique.
Missions du poste : 
Définir, structurer et mettre en œuvre les systèmes qualités conformément aux BPF et exigences qualités de l’entreprise, 
Mettre en place et animer la politique Qualité de l’entreprise.
Superviser la conception et la mise à jour des manuels de qualité ainsi que le respect des procédures.
Taches principales :
Analyser les résultats de contrôle de la qualité et établir les rapports en vue de maintenir ou améliorer les procédures.
Participer à la validation des méthodes d'analyse.
Veiller à la qualification et requalification périodique des équipements de laboratoire.
Veiller à la conformité des produits aux fiches techniques.
Veiller à l’enregistrement, le classement, la conservation et l’archivage des documents.
Participer aux suivis des expertises et analyses réalisées.
Vérifier l’application des procédures, procédés, règles d’hygiène et sécurité à tous les stades de production pour assurer un produit de qualité.
Participer à la rédaction et la mise à jour des méthodes de contrôle et d’audit interne.
Présenter des rapports journaliers et périodiques et des bilans détaillés de son activité.
Concevoir et mettre en place le système Qualité de l'entreprise, en évaluer l'efficacité et le faire évoluer.
Concevoir et gérer les référentiels de l'entreprise en matière de SOP (Standard Operating Procédure).
Rédiger le manuel Qualité interne (SOP).
Créer, rédiger l’ensemble du système documentaire qualité de l’entreprise.
Identifier et analyser les points de non-Qualité (défauts, non-respect des délais, mauvaise organisation….) et proposer des CAPA (Corrective Action Préventive Action).
Elaborer les actions de sensibilisation du personnel en relation avec le système qualité.
Réaliser des diagnostics et audits qualité interne.
Interagir avec les différents départements de l'entreprise (chaîne de distribution, médical, marketing, règlementaire).
Lecture critique de documents.
Implication dans la pharmacovigilance.
Taches Secondaires :
Veiller au respect des normes de travail, de la réglementation et à la discipline générale.
Exercer toute polyvalence et autres tâches, dans le respect de ses qualifications.
Exigences du poste : 
Pharmacien / Docteur en pharmacie.
Expérience Souhaitée : 3 ans dans le secteur de la production pharmaceutique.
Bonne maitrise des deux langues française et anglaise.
Bonne maitrise de l'outil informatique.
Bon sens du relationnel. 
Savoir communiquer. 
Sens de l’initiative.
Esprit d’analyse.
Esprit d'équipe.