AQ Compliance specialist

Objet de la mission
Veiller à l’application de stratégie définie par le responsable assurance qualité et au respect des exigences réglementaires en matières de BPF, aux exigences qualité internes de l’entreprise  et des règles d’hygiène et sécurité .
 Participer au déploiement de la gestion documentaire du site .
Assurer l’archivage et la mise à jour des documents qualité afin de permettre le partage , la disponibilité  et la fluidité de l’information .
Activités principales
Assurer la gestion et la préparation des dossiers de lot .
Optimiser l’organisation de la gestion documentaire partie validation ( documentation validée , actualisé ; diffusé ) .
Assurer l’archivage des documents qualité , selon la modalité de la procédure d’archivage.
Assurer le rangement , l’identification et le classement des documents qualité archivé au niveau de la salle d’archive .
Assurer la formation des bonnes pratiques de fabrication , les bonnes pratique documentaire aux nouveaux recrus .
 Assurer l’implémentation de la procédure formation au sein du site  .
 Assurer le suivi de dossier de qualification du personnel
Cordonner et organiser le bon déroulement les formations interne .
Assurer la disponibilité , la diffusion et la mise à jour des organigrammes sur le site .
Assurer la disponibilité de fiche de poste du personnel .
Participer à la préparation d’audit interne , externe et autorité .
Préparer et suivre le planning annuel des formations .
Communiqué les KPI’s assigné à son poste au superviseur compliance.
 Examiner tous les documents qualité envoyés en version  électronique  par le département assurance qualité ainsi les d’autres départements et assurer leurs mise à jour et enregistrement .
Mettre à jour périodiquement l’index principal des procédures .
Suivi des délais de la production des documents et gérer les retards  ( création des dossiers de lot , mise à jour ..)
Vérifier périodiquement la mise à jour de la documentation dans l’ensemble des services utilisateurs .
Contrôler le flux documentaire pour la partie validation et alerte sur les problèmes de diffusion ou disponibilité .
Profil  Recherché   :
Diplôme requis dans le domaine  : ingénieur /master en génie des procédés , chimie ,pharmacien ou biologiste .
Minimum 2 ans dans l’assurance qualité et l’industrie pharmaceutique .