Superviseur Physico-Chimie

Responsabilités Principles:
 Veiller au respect des normes BPF et des guidelines du Novartis Quality Manual en vigueur.
 Veiller à la conformité de toutes les activités avec les réglementations officielles en vigueur, pharmacopées, QM, QD, GOP, SOP et participe à la réalisation de l’analyse de risque pour l’implémentation des QMs et QDs en vue de leur implémentation.
Veiller au respect des instructions HSE, des Corporate HSE Guidelines et Guidance Notes en vigueur. (Participer à la préparation des analyses de risque PSIF et des séances safety break).
Planifie les activités hebdomadaires de l'unité physiquà-chimie.         
Applique les procédures en vigueur au laboratoire de contrôle qualité
Assure le planning, le suivi et la vérification des matières premières, articles de conditionnement, produits finis et eaux.
Planifie et supervise le lancement des transferts méthodes analytiques
Rédaction et vérification des procédures, protocoles et rapports du contrôle qualité
Assurer la qualification à temps des équipements du laboratoire physico-chimie.
Planifie et supervise le lancement des lots de validation
Utilisation du système Trackwise/ 1QEM correctement et à temps entant qu’User et investigateur (OOS, déviation, quality event …).         
Représenté l’unité pendant les audits internes et externes.
Assure les fonctions d’auteur et vérificateur et printer sur ESOPS et condor
Évaluer et mettre en œuvre de nouvelles technologies et de nouveaux équipements au laboratoire.   
Assurer la disponibilité des substances de référence.
Assurer le suivi des inventaires des substances de références, les réactifs, les colonnes et le suivi de l’échantillothèque et l’inventaire des enceintes climatique.  
Respect du plan de libération des produits finis de planification.         
Effectuer une évaluation des risques en cas de besoin.