Directeur Technique Importation et Distribution

Profil recherché :
Diplômé en pharmacie (obligatoire)
Un minimum de 4 ans d'expérience dans un poste similaire 
Missions et taches:
Assurer l’orientation, la diffusion et la mise en application des instructions et directives réglementaires de la Santé et les exigences techniques et normatives en matière d’importation et mise sur le marché des médicaments et Dispositifs Médicaux ;
Garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité de chaque lot de médicament et de Dispositif Médical importé et mis sur le marché ;
Suivre le processus « Affaires Réglementaires » de l’entreprise conformément aux bonnes pratiques de distribution et assurer tous les travaux administratifs liés aux dossiers pharmaceutiques nécessaires pour l’enregistrement et l’homologation des médicaments et dispositifs médicaux et la modification et renouvellement des Décisions d’Enregistrement et d’homologation ;
Garantir l’authenticité de chaque document déposé auprès des autorités compétentes ;
Valider et soumettre pour chaque lot de médicament importé et des dispositifs médicaux un dossier technico-administratif pour la libération des lots auprès de l’ANPP;
Assurer la traçabilité et l’archivage des dossiers pharmaceutiques, dossier d’homologation ;
Valider les maquettes du Packaging des médicaments et des dispositifs médicaux.
Valider les programmes prévisionnels d’importation des produits finis destinés à la revente (médicaments, dispositifs médicaux et réactifs).
Gérer les relations professionnelles et les négociations avec les autorités compétentes, pour l'enregistrement et la vie des produits ;
Superviser la négociation des prix des médicaments auprès des autorités compétentes ;
Coordonner et valider le plan d'enregistrement et d’homologation et superviser la constitution et le suivi des dossiers réglementaires ;
Valider les axes de communication dans le respect de l'AMM et de la législation sur la publicité pharmaceutique ;
Représenter l'entreprise auprès des autorités compétentes et leur communiquer la position de l'entreprise vis-à-vis de la réglementation ;
Intervenir dans les congres du domaine des affaires réglementaires ou instances professionnelles ;
Conseiller et assister sur les aspects réglementaires auprès des services concernes (approvisionnement, qualité, marketing, ventes...) et assurer la transmission de ces informations réglementaires à ces services ;
Présenter à la direction générale l'avancement du plan d'enregistrement et d’homologation des produits importés ainsi que l’avancement du renouvèlement et modification des Décision d’Enregistrement et d’Homologation.