QC Responsible

Missions :
- Gérer les activités du laboratoire contrôle qualité.
- Planifier et superviser les analyses de routine (Matières premières, produits semi-finis, produits finis, validations et stabilité).
- Vérifier les procédures d’analyse des matières premières, produits semi-finis, produits finis et spécifications en collaboration avec les superviseurs LCQ selon les référentiels réglementaires.
- Accepter ou refuser conformément aux spécifications approuvées les matières premières, les articles de conditionnement, les produits intermédiaires, vrac et finis.
- Veiller au bon déroulement des analyses physico-chimiques et microbiologiques des matières premières, produits semi-finis et produits finis conformément aux procédures de contrôle
- Veiller à l’application et le respect des référentiels BPF, BPL et les procédures internes .
- Superviser le fonctionnement général du laboratoire : installation, maintenance, étalonnage et qualification des équipements.
- Superviser les commandes des matériels, milieux, réactifs, standards et consommables du laboratoire.
- Superviser le programme de qualification périodique des équipements du laboratoire contrôle qualité et leurs entretiens.
- Superviser le suivi des études de stabilité.
- Vérifier les protocoles et rapport de validation.
- Participer aux investigations lors des résultats hors spécifications.
- Superviser la gestion des working standard, standard de référence, milieux de culture et des réactifs chimique en collaboration avec les superviseurs LCQ.
- S’assurer par l’intermédiaire des superviseurs le contrôle de l’environnement.
- Participer au déploiement de l’amélioration continue et des meilleures pratiques qui serviront à la mise en place d’une organisation plus efficiente.
- Participer à la bonne gestion du budget du laboratoire.
- Participer à la rédaction et à l’évaluation des dossiers d’enregistrement.
- Valider les certificats d’analyse des fournisseurs.
- S’assurer que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son service est réalisée et adaptée aux besoins.
- Suivre avec les managers les projets des produits fabriqués sous licence (Under License Product).
Exigences :
- Master 2 ou équivalent en Biologie, Chimie ou équivalent
- Déjà occupé le poste en question dans un laboratoire pharmaceutique