إستكشاف

Chargé AQS – Conformité

ALGER

الفئات: الهندسة
االقطاعات:
نوع الوظية:
المستوى الدراسي:
سنوات الخبرة: 1 À 2 Ans
المنطقة: الجزائر
وضع في: 02-04-2026 à 08:21:45

الوصف

MissionRattaché(e) au au Superviseur AQS, vous participez à la mise en œuvre et au suivi des activités de conformité qualité afin de garantir le respect des exigences réglementaires (BPF/GMP) et des procédures internes.Vos principales responsabilités- Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques documentaires, des exigences qualité et des règles d’hygiène et sécurité.- Participer à l’évaluation d’impact qualité des demandes de Change Control.- Collecter les documents de support nécessaires à l'analyse d’impact. - Assurer la gestion des demandes de Change Control (diffusion, classement des formulaires).- Assurer les suivis sur terrain, et la mise à jour des tableaux de bord de suivi des changes control en cours et des délais de réalisation.- Assurer l'archivage des dossiers de Change Control clôturés.- Participer à la préparation logistique des audits et inspections internes (préparation des documents de référence, impression des checklists).- Participer aux audits internes et aux inspections (production, magasin, LCQ, zone GMP) en tant que rédacteur de notes ou observateur.- Assurer la mise en forme des rapports d'audit et la diffusion des Plans d’Actions.- Contribuer à la mise à jour des données pour le planning d'audit annuel.- Assurer le suivi des actions correctives et préventives découlant des non-conformités ou des incidents HSE impactant les BPF.- Préparer et diffuser les dossiers de qualification (questionnaires d'évaluation, documents d'information) aux fournisseurs.- Assurer la collecte et le classement des documents fournisseurs (certificats d'analyse, fiches de sécurité, licences) requis pour la qualification.- Mettre à jour les fichiers de suivi et les indicateurs du statut de qualification des fournisseurs.- Participer à la revue des spécifications qualité des matières premières et articles de conditionnement en lien avec les documents fournisseurs.- Participer aux audits fournisseurs en tant que rédacteur de notes ou observateur, sur demande du superviseur.- Assurer la rédaction initiale des rapports d'audit fournisseur.- Mettre à jour le planning d'audit et les tableaux de bord de suivi des Plans d'Actions Correctives Fournisseurs.- Classer et archiver les Contrats Qualité et les documents contractuels des sous-traitants.- Assurer le suivi des indicateurs de performance Qualité des sous-traitants (KPIs).- Préparer les revues documentaires périodiques des Contrats Qualité.- Assurer le suivi opérationnel des CAPA fournisseurs et internes assignées au département, et relancer les responsables d'action.- Assurer la gestion et l'archivage des documents liés aux ses systèmes qualité.- Participer à l'organisation et à l'animation des réunions de coordination du système qualité.Profil recherchéFormation scientifique (Pharmacie, Biologie, Chimie, Ingénieur ou équivalent).Expérience de 1 à 3 ans en Assurance Qualité pharmaceutique.Connaissance des BPF/GMP et de la gestion documentaire.Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’analyse.Bonnes compétences rédactionnelles et aptitude au travail transversal.Nous offronsUne première expérience clé dans le système qualité pharmaceutique.Une exposition aux audits et inspections réglementaires.Des opportunités d’évolution au sein de l’Assurance Qualité.

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