إستكشاف

Pharmacien chargé des affaires réglementaires

  • الفئات: الهندسة
  • االقطاعات:
  • نوع الوظية:
  • المستوى الدراسي:
  • سنوات الخبرة: Débutant / Junior, Confirmé / Expérimenté
  • وضع في: 27-07-2025 à 12:57:08
الوصف
Profil recherché : Niveau d'étude(s) : Docteur en pharmacie. Une expérience dans le domaine technico réglementaire. Maitrise de la langue française, arabe et anglaise (oral et écrit). Bonnes connaissances juridiques et de la réglementation nationale et internationale. Véhiculé(e)Missions : Créer et mettre à jour les textes réglementaires des articles de conditionnement et validation des bons à tirer (BAT) des articles de conditionnement y compris les BATs vignettes et étiquettes de groupage.Créer et mettre à jour les Résumés des caractéristiques du produit (RCP).Validation des maquettes des articles de conditionnement auprès les autorités de santé.Préparer les dossiers d'enregistrement, de renouvellement et de variation relatifs à l'exportation.Préparer la partie réglementaire des dossiers de soumission aux appels d'offre nationaux et à l'exportation.Préparer et gérer les dossiers de remboursement des médicaments nouvellement enregistrés auprès des autorités compétentes.Préparer et soumettre les dossiers de pré soumission des médicaments destinés à l'enregistrement ainsi que les demandes de prolongation des réponses de Pré soumission.Préparer les programmes prévisionnels d'importation et les avenants et assurer le suivi auprès des autorités de santé.Préparer les dossiers de demandes d’agréments et assurer leur suivi au niveau des autorités.Préparer et soumettre les demandes relatives aux certificats officielles d’importation et d’exportation et assurer leur suivi au niveau des autorités.Préparer et soumettre les demandes relatives aux autorisations d’exportation et assurer leur suivi au niveau des autorités.Préparer le dossier de renouvellement de l’autorisation de transport des psychotropes et assurer son suivi au niveau des autorités.Assurer la veille réglementaire.Rédiger et mettre à jour les procédures.
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