INGENIEUR METROLOGIE CHARGE DE QUALIFICATION ET VALIDATION

ALGER

الفئات: الهندسة
االقطاعات:
المستوى الدراسي:
سنوات الخبرة: Confirmé / Expérimenté
المنطقة: الجزائر
وضع في: 20-10-2024 à 17:42:19

الوصف

Missions :
- Définir le processus de qualification de tous les équipements, ERP et instruments de mesure (existants et en cours d'acquisition) conformément aux exigences BPF.
- Gérer des projets d'acquisition ou de changement d'installation.
- Faire des évaluations des risques liés aux anomalies observées lors des opérations et mettre en place un plan CAPA afin de les supprimer.
Taches principales :
- Établir un reporting mensuel du process en tenant compte des objectifs à réaliser,
- Vérifier et signer les protocoles de validation,
- Constituteur des dossiers de validation (protocoles, rapports),
- Contrôler du déroulement des étapes de validation des process de production dans les services concernés,
- Investiguer, traiter et clôturer les anomalies surgies lors des validations,
- Rédiger des documents de validation,
- Participer au groupe de travail de l’amélioration des procédés de fabrication,
- Vérifier l’actualisation du suivi de validation,
- Vérifier l’actualisation de la matrice de validation,
- Vérifier la disponibilité de toutes les documentations AQV,
- Mettre à jour périodiquement les procédures de validation,
- Vérifier les dossiers de lots et les protocoles d’enregistrement,
- Consulter le planning/programme de la validation avec la planification et la production,
- Vérifier les dossiers de lots et protocoles de transfert reçus du service recherche et développement,
- Superviser le déroulement des étapes de validation et qualification des process de production dans les services concernés,
- Signaler et corriger toute dérive du process par rapport aux BPF,
- Vérifier les documents de validation et qualification et constitution des dossiers,
- Réaliser les programmes de qualification et requalification des équipements et des (Equipement de Contrôle de Mesures et Essais),
- Etablir les rapports et constats de qualification et vérification des équipements et ECME,
- Mettre à jour les étiquettes de qualification et vérification des équipements et ECME,
- Assurer le suivi des actions correctives proposées suite aux déviations identifiées lors des opérations de qualification ou autres interventions en lien avec les équipements,
- Assurer le suivi des actions relatives aux changes control équipements,
- _Rédiger et vérifier les SOP (_Standard Operating Procédure) relatives à la métrologie, qualification et l'amélioration du système,
- Assurer la gestion de la mise en application de la démarche de qualification des équipements et des instruments de mesure,
- Assurer la mise à jour des listing/planning du service métrologie et qualification,
- Initier les rapports d’anomalie et traitement de ces deniers (étude d’impact) avec élaborations de plans d’action correctif et préventif,
Exigences du poste :
- Ingénieur en : génie des procédés, en génie mécanique ou dans un domaine équivalent
- Expérience souhaitée : 05 ans et plus dans un poste similaire dans le domaine de la fabrication pharmaceutique.
- Bonne connaissance de l'activité de l'entreprise.
- Capacité d'adaptation.
- Bonne maitrise de la langue française et anglaise.
- Bonne maitrise de l'outil informatique.
- Bon sens relationnel.
- Savoir communiquer.
- Sens de l’initiative.
- Esprit d’analyse.
- Sens de leadership.
- Esprit d'équipe.

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