Responsable Assurance Qualité

ALGER

الفئات: الهندسة
االقطاعات:
المستوى الدراسي:
سنوات الخبرة: Confirmé / Expérimenté
المنطقة: الجزائر
وضع في: 19-09-2024 à 16:28:28

الوصف

Missions :
- Définir, structurer et mettre en œuvre les systèmes qualités conformément aux BPF et exigences qualités de l’entreprise,
- Mettre en place et animer la politique Qualité de l’entreprise.
- Superviser la conception et la mise à jour des manuels de qualité ainsi que le respect des procédures.
Taches principales :
- Analyser les résultats de contrôle de la qualité et établit les rapports en vue de maintenir ou améliorer les procédures,
- Participe à la validation des méthodes d'analyse,
- Veille à la qualification et requalification périodique des équipements de laboratoire.
- Veiller à la conformité des produits aux fiches techniques,
- Veiller à l’enregistrement, le classement, la conservation et l’archivage des documents,
- Participer aux suivis des expertises et analyses réalisées,
- Vérifier l’application des procédures, procédés, règles d’hygiène et sécurité à tous les stades de production pour assurer un produit de qualité,
- Participer à la rédaction et la mise à jour des méthodes de contrôle et d’audit interne,
- Présenter des rapports journaliers et périodiques et des bilans détaillés de son activité,
- Concevoir et mettre en place le système Qualité de l'entreprise, en évaluer l'efficacité et le faire évoluer,
- Concevoir et gérer les référentiels de l'entreprise en matière de SOP (Standard Operating Procedure),
- Rédiger le manuel Qualité interne (SOP),
- Créer, rédiger l’ensemble du système documentaire qualité de l’entreprise.
- Identifier et analyser les points de non-Qualité (défauts, non-respect des délais, mauvaise organisation...) et proposer des CAPA (Corrective Action Preventive Action),
- Elaborer les actions de sensibilisation du personnel en relation avec le système qualité,
- Réaliser des diagnostics et audits qualité interne,
- Interagir avec les différents départements de l'entreprise (chaîne de distribution, médical, marketing, règlementaire),
- Lecture critique de documents,
- Implication dans la pharmacovigilance,
Taches Secondaires :
- Veiller au respect des normes de travail, de la réglementation et à la discipline générale.
- Exercer toute polyvalence et autres tâches, dans le respect de ses qualifications.
Exigences du poste :
- Pharmacien / Docteur en pharmacie.
- Expérience Souhaitée : 3 ans dans le secteur de la production pharmaceutique.
- Bonne maitrise des deux langues française et anglaise.
- Bonne maitrise de l'outil informatique.
- Bon sens du relationnel.
- Savoir communiquer.
- Sens de l’initiative.
- Esprit d’analyse.
- Esprit d'équipe.

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