إستكشاف

Pharmacien(ne) /Affaires réglementaires

ALGER

الفئات: الخدمات للعملاء والأفراد
االقطاعات:
نوع الوظية:
المستوى الدراسي:
سنوات الخبرة: 3 À 5 Ans
المنطقة: الجزائر
وضع في: 07-06-2026 à 14:23:36

الوصف

JOB DESCRIPTION : Pharmacien(ne) chargé(e) Affaires réglementaires (H/F.) Missions :Travailler sous la Direction du Pharmacien Directeur Technique dans les différentes activités de l’entreprise selon les missions qui lui seront assignées, en fonction des besoins de l’entreprise :· Interaction avec les différents départements de l'entreprise (chaine de distribution, médical, marketing, règlementaire) ;· Lecture critique de documents ;· Evaluation des dossiers remis par l’entreprise ;· Elaboration de documents de synthèse ;· Collecter, coordonner l'information et préparer la documentation dans le cadre de la soumission aux autorités de santé ;· Produire et traiter des écrits professionnels en français, en Anglais, ou toutes autres langues maitrisées ;· Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services de l'autorité de santé ;· Obtenir des décisions d'enregistrement ;· Suivre ces dossiers et interagir avec les autorités de santé ainsi qu'avec nos partenaires ;· Obtenir des approbations des autorités de santé dans le cadre des missions imparties ;· Veille réglementaire, pharmacovigilance, qualité, et tout type de veille inhérent à l’activité de l’entreprise ;· Validation matériel promotionnel ;· Obtenir des permis d'importation de matériel promotionnel et d'échantillons ;· Suivi des expéditions d’échantillons ;· Préparer et suivre les payements des frais relatifs aux autorités de santé ;· Archivage de la documentation et des courriers relatifs aux dossiers traités (Papier et électronique) ;· Traduction des RCP, notice étui, étiquette, et tout autres types de traduction ;· Validation des artworks ;· Interaction avec les sous-traitants (infographes, traducteurs, Home treatment, CROs, etc.) ;· Evaluation des dossiers des lots pour libération sur le marché ;· Participation à la préparation des appels d’offre, et coordination avec les différents ; départements de l’entreprise impliquées dans les appels d’offre ainsi qu’avec les partenaires ;· Implication dans la pharmacovigilance ;· Implication dans l'assurance qualité ;….. Toutes autres activités liées aux missions qui seront assignées. Toutes autres activités listées ci-dessus peuvent être enrichies ou modifiées selon les besoins de l’entreprise.Profil exigé : § Diplôme universitaire en pharmacie ;§ Expérience dans le domaine des affaires réglementaires ;§ Connaissance du format CTD ;§ Expérience des dossiers de biotechnologie souhaitée ;§ Méthode, organisation ;§ Capacité d'analyse et de synthèse ;§ Force de proposition ;§ Sens de la communication ;§ Aptitude à écrire des courriers clairs ;§ Autonomie ;§ Très Bon niveau de français parlé et écrit ;§ Bon niveau d'Anglais : parlé et écrit ;§ Aptitude à se déplacer sur le territoire national et à l’étranger ;§ Maitrise de l'outil informatique ;§ Véhiculé ;§ Basé à Alger.

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