Analyste IPC

Descriptif des tâches :
Assurer la surveillance du processus réalisation produit par des contrôles fréquentiels.
S’assurer de la conformité du produit en cours de fabrication et en cour de conditionnement aux spécifications du dossier pharmaceutique.
Assurer l’enregistrement systématique des résultats du contrôle en cours de fabrication et conditionnement.
Assurer la coordination entre le contrôle in procès, département contrôle qualité, département de production et la direction de la qualité.
Renseigner les enregistrements de contrôle in procès et les insérer dans les dossiers de lots
Veiller à l’application des règles BPF, BPL, procédures et instruction de contrôle.
Respecter les règles d’hygiène et sécurité au niveau du laboratoire contrôle in procès.
Assurer l’entretien des équipements et le local du contrôle selon un planning prédéfini
Participe à l’élaboration et mise a jour des procédures, instructions et formulaire de contrôle.
Compétences requisses:
Connaissance des BPF et BPL.
Notion de la réglementation pharmaceutique.
Notion en statistique.
Connaissance du processus fabrication pharmaceutique souhaité.
Savoir être rigoureux, méthodique, esprit de synthèse et d’initiative.
Disponible.
Aptitude à la rédaction des rapports et comptes rendus des contrôles.