Missions principales : Gestion des litiges.Suivi des écarts qualitéSuivi des OOS, OOT et OOE.Gestion des déviations qualité et communication de l’état d’avancement.Vérification des certificats de libération des PF.Réalisation des analyses de tendance semestrielles (OOS/OOT) et présentation des indicateurs qualité.Participation et coordination aux analyses de risques.Participation aux audits internes et aux inspections GMP.Rédaction, mise à jour et approbation des procédures qualité.Contribution à l’amélioration continue des systèmes qualité (Déviations, CAPA, Change Control, etc.).Communication et indicateurs :Collecte, suivi et communication des KPI qualité (mensuels/annuels).Proposition des objectifs annuels et reporting des résultats.Vérification du monitoring, suivi des non-conformités au niveau des utilités, et proposition d’actions en collaboration avec les départements concernés. Exigences du poste : Diplôme en sciences pharmaceutiques, biologie, chimie ou équivalent. Minimum 3 ans d’expérience en Assurance Qualité (AQ Compliance ou opérations de préférence). Solides connaissances des systèmes qualité pharmaceutiques (Déviations, CAPA, Change Control, OOS/OOT, audits GMP). Connaissances techniques en HVAC (systèmes de traitement d’air) et utilités pharmaceutiques (eau purifiée, vapeur, air comprimé, etc.). Excellentes capacités de communication et de coordination inter-départements.