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الفئات

Cleaning & Validation Specialist

  • الفئات: الهندسة
  • االقطاعات:
  • نوع الوظية:
  • المستوى الدراسي:
  • سنوات الخبرة: Confirmé / Expérimenté
  • وضع في: 15-11-2025 à 14:00:06
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الوصف
Missions & Activités :·       Implémenter la validation de nettoyage sur le site de production conformément aux guidelines internatinaux.·       Veiller à la mise à jour de la matrice suite à l’introduction de nouvelles molécules.  ·       Supporter les activités de la validation des procèdes de fabrication. ·       Définit la stratégie de la validation de nettoyage ·       Rédige et mis à jour la procédure de validation de nettoyage. ·       Rédige et mis à jour le CVMP (Cleaning Validation Master Plan). ·       Rédige le protocole de validation de nettoyage. ·       Etablit le « Risk Assessment ». ·       Faire les calculs nécessaires pour la détermination du produit « Worst case » et le contaminant résiduel maximum toléré pour le prochain produit. ·       Participe à la planification et l’exécution du protocole de validation du nettoyage. ·       Etablit le rapport de validation de nettoyage. ·       Rédige le protocole et le rapport « Dirty Hold Time » et « Clean Hold Time » ·       Supporter les activités de la validation des procédés de fabrication. ·       Suivre le plan de lancement annuel des nouveaux produits et des produits à revalider dans le cadre de l’optimisation des procédés de fabrication. ·       Coordination et planification des activités de validation process et validation de nettoyage. ·       Piloter les comités de préparation d’audit pour le volet validation. ·       Rédiger et mettre à jour les procédures de validation. ·       Participer à la mise en place d’un plan de vérification continue des procédé déjà validés : CPV. Profil  Recherché   : Maitriser l’anglais comme seconde langue étrangère ·       Définir les actions et les mesures préventives et correctives et donner des propositions d’amélioration possibles.·       Signaler les anomalies au responsable hiérarchique.·       Communication efficace et étroite avec l’ensemble du personnel.·       Prise de décision efficace et correcte et avoir des compétences de formation .·       Capable de travailler en équipe.·       Être digne de confiance et responsable.·       Bonne connaissance en informatique (Word , Excel , Power point …. ).Formation / Expérience professionnelle nécessaire :·       Diplôme requis dans le domaine : ingénieur/ master en génie des procédés, chimie, pharmacie ou biologie. Minimum 03 ans  d'expérience  dans un poste équivalent au sein de l'industrie pharmaceutique.
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