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Senior Validation

  • الفئات: الهندسة
  • االقطاعات:
  • نوع الوظية:
  • المستوى الدراسي:
  • سنوات الخبرة: Confirmé / Expérimenté
  • وضع في: 17-08-2025 à 09:26:51
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الوصف
Missions et Activités Principales·       Déployer et suivre le Validation Master Plan.·       Rédiger et approuver les protocoles et rapports de validation des procédés et des nettoyages.·       Assurer la validation des nouveaux produits.·       Réaliser les études Holding Time pour garantir la stabilité et la qualité des produits à différentes étapes du processus.·       Assurer le maintien du statut validé des produits et les revalidations.·       Participer à la gestion et à l’évaluation des risques liés aux processus.·       Superviser les qualifications des équipements et systèmes GxP.·       Assurer la conformité des validations aux normes et réglementations en vigueur.·       Participer aux audits et inspections en lien avec la validation.·       Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) issues des validations.·       Assurer les suivis des changes contrôle à impact validation.·       Assurer le reporting des indicateurs qualité liée à la validation.·     Suivre et mettre à jour la documentation de validation et les procédures associées.      Collaborer avec les différentes équipes pour assurer la maîtrise des procédés  validés.             Compétences RequisesSavoir-faire :Diplôme : Ingénieur ou Master II en biologie, biochimie, génie des procédés, chimie, microbiologie, etc.Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)Savoir-être :Connaissance des procédures, modes opératoires et documents internes de l’entrepriseMaîtrise de la norme ISO 9001/2015Maîtrise des outils et méthodes qualitéConnaissance des règles d’hygiène et de sécuritéSens de l’organisation et de la rigueurEsprit de synthèseEsprit de communication et travail en équipe
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