• Piloter et superviser les processus d’homologation, d’enregistrement et de conformité réglementaire des produits de santé auprès du ministère, afin d’assurer leur mise sur le marché en conformité avec la réglementation en vigueur.
• Homologation et enregistrement.
• Veille Réglementaire.
• Coordination Interne et Externe.
• Management et Reporting.

• Bac +5 ou plus en pharmacie.
• Minimum 2 ans d’expérience dans une fonction similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Solide expérience en relations avec les autorités de santé (notamment le Ministère de la Santé).
• Excellente connaissance de la réglementation nationale (et internationale si applicable).
• Maîtrise de la constitution des dossiers d’AMM et des procédures d’enregistrement.
• Connaissances en assurance qualité et gestion de la documentation réglementaire.
• Compétences comportementales.
• Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’analyse.
• Capacités de communication et de négociation.
• Leadership et esprit d’équipe.

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