QUOI – Résumé & Objectif du PostePréparation de la documentation pharmaceutique et technique requise pour les présentations de soumissions des nouvelles demandes d’autorisations de mise sur le marché AMM, d’une part, ou de la mise à jour des dossiers existants (renouvellements, variations et LCM) d’autre part au niveau du cluster North Africa Maintien des bases de données règlementaires et archivage Libération lots de routine des produits importés : préparation dossiers de lots, dépôt et suivi avec l’ANPP Packaging management Validation et soumission du matériel promotionnel aux autorités, déclaration des évènements scientifiques Regulatory intelligence et veille concurrentielle  QUOI - Responsabilités Principales & Compétences TechniquesRegulatory intelligence et veille concurrentielle·       Recueillir les informations et les données relatives aux exigences réglementaires et au projet.·       Assurer un suivi régulier avec les autorités (date des commissions prix/ commission de nomenclature/ prise de rendez-vous pour les soumissions variations et enregistrements)·       Suivi des dossiers des agréments·       Identifier les facteurs critiques du projet.·       Présenter les options au groupe décisionnel.·       Coordination de lancement des nouveaux produits.·       Revue et analyse des nouveaux textes règlementaires publiésPréparer un dossier réglementaire Algeria /Maroc·       Coordonner l’obtention de toutes les données relatives au dossier.·       Évaluer les données recueillies.·       Preparation du module 1·       Préparation des bordereaux de paiement·       Dépôt de la demande d'autorisation de dédouanement pour les échantillons nécessaire au dossier·       Soumission du dossier.·       Effectuer le suivi avec les autorités pour la recevabilité du dossier·       Mettre à jour Vreg et IDocS·       Soumission des RMP et PSUR, ainsi que la mise a jour des donnés sur system    Effectuer le suivi des dossiers d’un produit en cours d’enregistrement Algerie /Maroc·       Mettre à jour les données·       Apporter les modifications aux dossiers. (Variations) ·       Soumettre les modifications aux autorités concernées·       Prendre les actions réglementaires appropriées.·       Faire un suivi avec les autoritésLibération lots de routine des produits importés·       Préparation des demandes d’impression vignettes sans prix et de prélèvement d’échantillons·       Validation des vignettes sans prix·       Préparation des dossiers de Lots (Documents administratifs + échantillons)·       Dépôt des dossiers de lots au niveau de l'ANPP·       Suivi quotidien et négociation pour l'obtention des certificats de conformitéPréparation, soumission des dossiers d’incinération des médicamentsValidation et soumission du matériel promotionnel aux autorités, déclaration des évènements scientifiques·       Assurer une veille réglementaire.·       Donner un avis réglementaire.·       Approbation du matériel scientifique et promotionnel.·       Soumission des dossiers pour obtention de numéro de visa pour le matériel promotionnel·       Déclaration des événements scientifiques organisés par IPSEN.Packaging managementALGERIE/ MAROC·       Création des PR ·        Cordonner avec le global la validation du PR·       Validation des packaging sur systèmes ( Notices/ Boites/ sachets / étiquettes) COMMENT - Connaissances & ExpérienceConnaissances & Expériences (indispensables) :Etudes / Certifications / Expérience :- Pharmacien : 3 ans minimum d’expérience-Connaissance des responsabilités pharmaceutiques Travail dans une organisation matricielle et interface avec l'équipe de direction/management-Expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique et l’environnement réglementaire   Formation / Diplômes (indispensables) :Docteur en pharmacie  Langue(s) (indispensables) : Anglais /Français/ arabe  lu, écrit& parlé Compétences techniques :Connaissance et compréhension approfondies des exigences des autorités sanitaires et des normes industrielles liées à GxPSoft compétences :•        Capacité à s'épanouir dans un environnement interfonctionnel (organisation matricielle).•        Capacité à influencer, négocier et gérer des projets.•        Communication verbale efficace.