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It Manager

  • Catégories: RH, Personnel, Formation
  • Secteur d'activité: Industries
  • Type de poste: CDD Ou Mission
  • Niveau d'études: Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
  • Années d'experience: 6 À 10 Ans
  • Publiée le: 04-03-2026 à 11:25:10
Description
Assurer la conformité des systèmes informatisés aux exigences GMPVeiller au respect des exigences 21 CFR Part 11 (intégrité des données)Appliquer les référentiels internationaux tels que ceux de la U.S. Food and Drug Administration et de l’Agence européenne des médicamentsMettre en œuvre les bonnes pratiques recommandées par l’International Society for Pharmaceutical Engineering (GAMP 5)Garantir la disponibilité des systèmes liés :au contrôle qualité (laboratoires)à la traçabilité des lotsà la sérialisationMettre en place une politique de cybersécurité adaptée aux environnements réglementésGarantir l’intégrité des données (ALCOA+)Contrôler les accès utilisateurs et la gestion des habilitationsAssurer la conformité aux normes telles que ISO 27001Assurance QualitéProductionContrôle QualitéAffaires RéglementairesGérer les fournisseurs et intégrateurs de solutions pharmaceutiques
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