eTalent recrute pour un de ses clients Pharmacovégilance Missions Pricipales :Veille des sites web des autorités de santé (HA) pour l’intelligence réglementaire en matière de sécurité et l’analyse d’impactGestion des cas de pharmacovigilance (PV) (déclaration initiale et suivi)Soumission des cas locaux aux autorités de santé locales en Algérie et en TunisieRapprochements hebdomadaires des ICSR avec le prestataire GPS ICSR, l’Information Médicale et le PQCRapprochements hebdomadaires/mensuels des ICSR avec les tiers (distributeurs locaux)Veille hebdomadaire de la littérature localeÉlaboration du rapport mensuel de pharmacovigilance de la filialeRéunions mensuelles des filiales et points de suivi mensuelsAnalyse mensuelle des écarts des QD globauxSoumission des signaux lorsque applicableSoumission des PSUR aux autorités de santé localesSoumission des RMP aux autorités de santé localesConduite des activités de PV PDCS/DM au niveau du cluster (rapprochement trimestriel et formation PV du prestataire)Tests mensuels de performance de la couverture PV 24/7 et des canaux de communicationGestion locale des changements et des déviations, et résolution des CAPAMise à jour de la liste des prestataires locaux et des coordonnées LPVM pour la révision du PSMF UE tous les 4 moisFormation PV du personnel local et des prestataires locaux (ad hoc et recyclage annuel)Révision/mise à jour des QDMise en œuvre des actions CAPA et vérification de leur efficacitéRéalisation du test annuel du PCA (BCP)Profil recherché:Diplôme en pharmacie/médecine ou sciences biologiquesExpérience en pharmacovigilance entre 1 et 2 ans ou plus dans une compagnie pharmaceutiqueBon niveau d’anglais