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Coordinateur des affaires réglementaires

ALGER

  • Catégories: Juridique, Fiscal, Audit, Conseil
  • Secteur d'activité: Industries
  • Type de poste: CDI
  • Niveau d'études: Licence (LMD), Bac + 3
  • Années d'experience: 1 À 2 Ans
  • Wilaya: ALGER
  • Publiée le: 25-03-2026 à 16:40:46
Description
Description du poste :Assurer la coordination des dossiers et des sujets relatifs aux affaires réglementaires. Préparer les dossiers technico-réglementaires de libérations des lots de produit fini de routine à déposer auprès des autorités et établir les états hebdomadaires et mensuels de libération et stocksCoordonner la libération des lots de Produit fini en interne. Assurer le suivi des réclamations produits et coordonner la prise en charge.Veiller à la bonne gestion de l’archivage des dossiers de libération des lots de produits finis et des dossiers d’AMM ainsi que toute documentation liée à l’activité des affaires réglementairesEtablir et suivre les indicateurs des affaires réglementaires (indicateur de libération, réclamations produits, archivage, …) Suivre les actions AQ (audit interne, change control, constat d’anomalie…)Assurer une veille réglementaire et répondre aux notes des autorités réglementaires ANPP/MIP Profil recherché :Diplôme universitaire consolidé avec des stages pratiques, dans l’industrie pharmaceutique.02 à 03 ans dans une structure technico-réglementaire au niveau d’un site de production pharmaceutique, dont 01 à 02 ans dans une fonction similaire.Avoir des connaissances avérées dans la préparation et la gestion des dossiers technico-réglementaires (réglementation, processus, documentation).Respecter la politique HSE. Respecter et appliquer les procédures internes en termes de santé et sécurité au travail.Signaler toutes anomalies HSE constatées à sa hiérarchie et à la structures HSE.Habitant le Grand Alger
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