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Chargé Qualification Fournisseurs

Catégories: Production, Méthode, Industrie
Secteur d'activité: Industries
Type de poste: CDI
Niveau d'études: Licence (LMD), Bac + 3
Années d'experience: Confirmé / Expérimenté
Publiée le: 08-07-2025 à 18:00:36

Description

Propharmal Spa fait partie de la division Healthcare du Groupe Corporation For Africa and Overseas ( CFAO) www.cfaogroup.com, lui-même filiale du groupe TOYOTA, TSUSHO CORPORATION.Opérant en Algérie depuis 25 ans, Propharmal est un partenaire privilégié des groupes pharmaceutiques internationaux qui souhaitent développer leurs activités sur le marché Algérien.Nous sommes à la recherche pour notre équipe Assurance qualité de 01 : Chargé Qualification Fournisseurs qui aura pour missions de : Missions principales : - Assurer la qualification des fournisseurs et des sous-traitants selon les normes et les exigences GMP, ICH, WHOs, FDA, ISPE, PIC/S, ISO 22000 et HACCP en vigueurs. - Définir les démarches d’assurance qualité fournisseurs permettant de répondre aux réglementations en vigueur - Réalisation des audits fournisseurs et sous-traitant selon le planning annuel, pour atteindre les objectifs KPI de réalisation. - Évaluer les niveaux de risque des fournisseurs sur la base de la matrice des risques fournisseurs, en traitant, analysant et interprétant les informations de son système qualité. - Mener des activités d’amélioration continue avec les fournisseurs afin de corriger les lacunes relevées dans les étapes de qualifications en mettant en place des mesures correctives et préventives et en coordonnant avec les fournisseurs. Détails des missions : - Programmer des rencontres régulières avec les différents acteurs de la démarche qualité (clients, fournisseurs, acheteurs). - Évaluer les fournisseurs, sur la base de la matrice d’évaluation du risque composants / fournisseurs. - Mise en place et mise à jours du planning annuel des qualifications des fournisseurs / sous-traitants et veiller à sa réalisation - Vérifier le respect des exigences par les fournisseurs choisis en Vérifiant la documentation du fournisseur. - Etablir la base de donnée SAP liée à la fiche info qualité VS statuts - Procéder aux audits qualité des fournisseurs, sous-traitants avec une préparation au préalable - Mettre en place et décliner le plan, les démarches et les actions CAPA des audits fournisseurs / sous-traitants - Suivi et monitoring des réceptions et des produits par fournisseur par la réalisation des tendances suite aux résultats des contrôles du CQ après les étapes de qualifications - Contrôler la conformité de réalisations de fournisseurs, sous-traitants, prestataires, - Gérer les réclamations Qualité fournisseurs et veiller à leurs suivi et clôtures - Rédiger et garantir la mise à disposition à temps de la documentation nécessaire au dossier de qualification fournisseur. - Vérifier, classer la documentation des fournisseurs avec les rapports de qualification - Consolider et analyser les bases de données qualification fournisseurs et assurer le suivi des tableaux de bords des dossiers de qualifications fournisseurs - Participer aux audits internes et inspection régulière. - Participer aux réunions des revues annuelles. - Participer aux comités change control et évaluer l'impact des changements sur les Validations - Vérification des modes opératoires de fabrication et de conditionnement, vérification des procédures d’analyse du laboratoire. - Participer à la vérification de la conformité du produit en vérifiant les dossiers de lots COMPETENCES REQUISE- Etre capable d’échanger et écouter de manière constructive. - Connaissance sur les notions d’achat et la chaîne logistique- Bonne connaissance des activités pharmaceutique liées a la fabrication , contrôle qualité , réception , expédition , transport …- Bonne connaissance des exigences pharmaceutiques et normes en termes de gestion de la qualité - Participer aux investigations OOS et aux rapports d’investigations - Préparer et participer aux différents comités qualité, audits partenaire et inspection des autorités. - Préparation les tableaux de bords et les indicateurs KPI lors des réunions comités qualité et revue annuelle de direction

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