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Chargé Validation, Qualification et Métrologie

ALGER

Catégories:
Wilaya: ALGER
Publiée le: 29-05-2022 à 19:25:06

Description

Mission :
Mise en œuvre de la stratégie Assurance Qualité :

Assister le Responsable assurance qualité dans la définition et la mise en œuvre de la politique assurance qualité de la société.
Participer aux projets d’amélioration des outils et des processus de fabrication.

Documentation qualité :

Rédiger des documents décrivant l'activité de métrologie (Procédures de la métrologie des équipements, instruments de mesure)
Rédiger des protocoles et des rapports de validation des procédés de fabrication.
Rédiger des protocoles et rapports de la qualification de performance des équipements
Validation, Qualification et Métrologie :
Planifier, optimiser et gérer les ressources nécessaires pour le bon déroulement des activités de la métrologie.
Etablir le plan annuel de la métrologie
Veillez à ce que tous les instruments et équipements restent en état validé /qualifié
Coordonner les activités de la métrologie avec les activités des autres structures internes
Suivre les opérations de métrologie sous-traitées.
Vérifier la documentation certificat d’étalonnage et protocole de qualification .
Organiser et archiver la documentation de la métrologie et qualification.
Coordonner les activités de qualification.
Suivre la réalisation des tests de qualification décrits dans le protocole
Contrôler le déroulement des étapes de la validation des procèdes de fabrication.

Audit et inspection Qualité :

Participer aux opérations d’audit et d’inspection
Mise en place de la stratégie d’amélioration continue :
Participer à la définition et à l’évaluation des risques qualité
Participer aux traitements des non-conformités et dysfonctionnements
Participer à la définition et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
Participer à l’évaluation de l’impact des changements (change control) relativement aux instruments, équipements et procédés de fabrication et prise en charge des modifications

Reporting et communication:

Etablir les documents de reporting liés à son activité et les transmettre à sa hiérarchie
Assurer toute autre activité confiée par sa hiérarchie en lien avec ses compétences
Responsabilités liées à la qualité.

Profil :
Prérequis d’accès au poste :

Niveau d’étude : BAC+5 / Biologie, Génie des procédés et contrôle qualité
Expérience : de 1 à 2 ans dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique

Compétences techniques :

Maitriser les process de production et le protocole de validation/qualification
Maitriser les bonnes pratiques de fabrication, Distribution et documentation.

Compétences transverses :

Maitriser les langues : Arabe, français et l’Anglais professionnel
Maitriser les technique et outils de communication
Maitriser le Packs office

Compétences clés :

Organiser, méthodique
Sens de l’initiative
Force de proposition

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