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Pharmacien Directeur/Directrice technique

BEJAIA

Catégories:
Wilaya: BEJAIA
Publiée le: 12-06-2022 à 13:19:14

Description

Mission :

Établissement des programmes annuels prévisionnels d'importation des matières premières, des articles de conditionnement, des produits vrac et excipients.
Étude de faisabilité, choix et optimisation des procédés de fabrication.
Rédaction des dossiers de lots (fabrication, mise en forme, conditionnement) des protocoles de validation.
Réalisation des investigations suites aux déviations et correction par retraitement des anomalies.
Contribuer à la libération des lots des produits fabriqués.
Etude et Soumission des dossiers d’enregistrement dans le cadre de l’Importation et Production Locale aux Autorités de Santé (Ministère de le Santé de la Population et de la Réforme Hospitalière : MSPRH, Laboratoire National de Contrôle des Produits Pharmaceutiques : LNCPP): Fiches de soumission, dossiers d’enregistrement, dossiers de renouvellement, dossiers de variation;
Préparation, dépôt et suivi des déclarations mensuelles de stocks au niveau des Autorités de Santé;
Obtention des certificats de libération de lot de produit fini par le LNCPP : préparation et suivi des dossiers d’expéditions (pour être archivés) ; préparation, suivi et dépôt des dossiers de lot au niveau du LNCPP dans le cadre d’une analyse de routine.
Représenter le laboratoire auprès du ministère de la santé et du LNCPP.

Profil :

Diplôme dans la Branche Pharmacie.
Expérience de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique.
Sens des responsabilités de l’organisation, la prise de décision et l’initiative.
Affaires réglementaires.

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