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Chargé Assurance Qualité Systèmes

ALGER

Catégories: Sécurité
Wilaya: ALGER
Publiée le: 23-03-2023 à 19:37:10

Description

Mission :
Objet de la mission

Gestion du système documentaire.
Impression et distribution des dossiers de lot à la production.
Application des exigences documentaires dans les zones GMP.
Reporting des KPIs liées au poste.
Suivi des plans d’actions, déviations et change contrôles liées au poste.
Gestion des nuisibles selon la procédure en vigueur.

Activités principales

Participer à la gestion de la documentation Qualité dans l’outil de gestion documentaire GEODE+
Vérifier la cohérence des documents Qualité avec les référentiels internes et externes.
Mise à disposition des dossiers de lots pour leur utilisation en production.
Etablissement d’un planning d’inspection des documents GxP sur le terrain tel que les logbooks (selon la procédure de gestion des logbooks) et les procédures diffusées ; et l’exécution et la remonté des anomalies retrouvées.
Suivi et anticipation des revues périodiques des procédures du site.
Archiver dans une application (Gibraltar for Alexandria) la documentation signée électroniquement par l’outil Adobe Sign GxP.
Suivi des diffusions des Bon a Tirer (BAT).
Assurer le backup pour les formations d’accueil qualité.
Participer aux audits et inspections.
Assurer le backup pour le suivi de l’implémentation des correctives et préventives (CAPA) du site et dans les délais impartis.
Assurer le back up pour la gestion de formations.
Définir, reporter et analyser les KPIs liés aux activités de ce poste.
Gestion du système de pest control.
Suivi des changes control assigné.
Traitement des déviations relative aux activités de ce poste.
Participation aux différents projets assignés.

Profil :
Formation / Expérience professionnelle nécessaire

Diplôme BAC +4/5, chimie, biologie, pharmacie ou équivalent.

Compétences:

Connaissance de base des systèmes qualité pharmaceutiques.
Maîtrise de l’outil Informatique.
Langue : Arabe/Français/ anglais.;

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