Analyste Physico-Chimie

En tant qu'analyste physico-chimie, vous serez responsable de mener des analyses approfondies pour caractériser les propriétés physiques et chimiques des échantillons

Mission :

Veiller à l’application de la politique qualité de la Société.

Appliquer les procédures, mode opératoire et des instructions.

Établir des plans d’échantillonnage et prélèvement des échantillons.

Contrôler les matières premières, fournitures, emballage et autres réceptions suivant les moyens et méthodes existantes.

Participer à l’attribution du statut des articles réceptionnés après contrôle : conforme, non conforme, en quarantaine.

Établir le prélèvement et/ou le contrôleur cours de la fabrication IPC à différentes étapes : Dimension, composition, assemblage, pliage, identification, intégrité du scellage.

Contrôler la conformité physicochimique des produits finis (stériles et non stériles).

Contrôler l’environnement de travail des ateliers de production, magasins de stockage, des salles blanches et du laboratoire (Tc et H% de l’air)

Effectuer la validation des procédés spéciaux (scelleuse).

Établir le dossier de contrôle et autres documentation liées aux analyses réalisées ;

Remplir les fiches de suivis, des log books du LCQ.

Conserver les échantillons, et assurer la traçabilité des articles au niveau du LCQ.

Interpréter et exploiter des résultats d’analyses de contrôle.

Évaluer la conformité des produits de santé par rapport aux référentiels.

Communiquer les résultats d’analyse au responsable du laboratoire dans les délais impartis.

Signaler, Enregistrer et communiquer toutes des anomalies, incident, ou imprévu sur l’activité du service dans l’immédiat à la hiérarchie.

Réaliser des investigations au laboratoire suite aux anomalies et résultats non conformes constatés

Participer aux réclamations et investigations en collaboration avec la qualité opérationnelle.

Faire des formations collectives aux employés lorsque nécessaire sur les BPF.

Assurer le nettoyage des verreries et l’entretien des équipements du laboratoire de physico-chimie.

Veiller sur la propreté du laboratoire de contrôle qualité (physico-chimie).

Gérer les consommables du LCQ, application De la méthode FIFO.

Participer au suivi et mise à jour de l’ensemble des données du service sur l’ERP.

Contribuer activement dans le choix des matières premières et dossier de conception des produits nouveau en établissant les essais et analyses demandées et rapportant les résultats.

Contribuer à la recherche et le développement du laboratoire en faisant des recherches sur les analyses, équipements et méthodes exigées.

Contribuer à la conception des nouveaux documents du LCQ.

Participer à la veille réglementaire et normative du laboratoire contrôle qualité.

Application des directives de la hiérarchie.

Application du système de management qualité de la société et les normes en vigueur.

Respecter la confidentialité de toute information et documentation relatives au service.

Respecter les règles de discipline, d’hygiène, de sécurité de l’environnement et des BPL.

Participer aux inventaires mensuels et annuels.

Participer à la préservation et à la sécurité de l’ensemble des biens de la Société.

Participer au reporting périodiques sur l’ensemble des activités de la structure et les communique dans les délais fixés.

Profil :

• Ingénieur chimiste, génie du procédé, master en chimie, contrôle qualité, pharmacie ou biologiste.
• Connaissance des BPF, ICH.
• Expérience de 1 an minimum dans un poste similaire.
• Formation complémentaire en contrôle qualité HPLC, CG, UV, validation analytique.
• Compétence rédactionnelle en français.