Chargé de validation

ALGER

Catégories: Ingénierie
Wilaya: ALGER
Publiée le: 26-04-2022 à 00:00:00

Description

Présentation de l’entreprise
PROPHARMAL SPA (Produits Pharmaceutiques Algériens) est une société pharmaceutique, filiale du groupe Eurapharma / CFAO, produisant des formes sèches, effervescentes et liquides pour des donneurs d’ordre internationaux & locaux.
Dans le cadre de sa stratégie de développement de ses activités, la société cherche à recruter une équipe exceptionnelle de collaborateurs talentueux et engagés, en offrant l'opportunité d'avoir non seulement un poste de travail mais toute une carrière professionnelle.
Nous vous offrons l’opportunité d’intégrer notre équipe Assurance Qualité, en occupant les fonctions de :
Chargé de Validation (H/F)
Missions du poste
Participer à la mise en place de la stratégie de validation des procédés de fabrication dans le cadre de l’introduction d’un nouveau produit (transfert technologique), d’un nouveau process et d’une nouvelle installation (revalidation).
Garantir la fiabilité et la conformité des produits lors des validations des méthodes d’analyse utilisées par le contrôle qualité dans le cadre de l’introduction d’un nouveau produit (transfert technologique), d’un changement ou création des méthodes d’analyses selon les exigences et réglementations en vigueur GMP, WHO, PIC/S, ICH et SFSTP.
Garantir la fiabilité et la conformité des produits en validant leurs méthodes de nettoyage utilisés en production et au laboratoire selon les exigences et réglementations en vigueur GMP, WHO, PIC/S, ICH et FDA.
Participer aux visites des sites partenaires afin d’assurer le transfert technologique et sécuriser le passage du développement à l’industrialisation, tant pour le procédé que pour les méthodes de contrôle et garantir ainsi la qualité du produit fabriqué.
Organiser et coordonner les activités de validation avec les autres structures.
Respecter et appliquer des exigences : GMP, ICH, WHO, PIC/S et FDA dans les activités et la documentation de la validation Process, analytique et nettoyage. (veille réglementaire)
Faire une analyse et une synthèse des résultats des validations Process, Analytiques et nettoyage par l’utilisation des outils statistiques dans le cadre de la vérification continue des process (MSP)
Respect et suivi des objectifs et indicateurs de performances des validations définis sur Le Plan directeur de validation.
Profil recherché
Diplôme universitaire en biologie, en génie des procédés, pharmacie, ou une filière équivalente, consolider avec des stages pratiques, dans l’industrie pharmaceutique
02 à 05 ans dans une structure AQ au niveau d’un site de production pharmaceutique, dont 02 à 03 ans dans une fonction similaire
Etre capable d’identifier les points critiques à vérifier dans un processus de fabrication, au niveau d’un site de production pharmaceutique.
Avoir une maîtrise adéquate des méthodes et des techniques de validation des procèdes de fabrication et du nettoyage, appliquées dans l’industrie pharmaceutique (réglementaires, processus, documentations).
Etre capable de détecter toutes les anomalies relatives au processus de validation et sa mise en œuvre, suite aux contrôles et analyses.
Avoir une maîtrise adéquate des normes et des règles applicables dans l’industrie pharmaceutique
Avoir des connaissances générales adéquates des différents processus dans les métiers de la production pharmaceutique.
Avoir
Etre capable d’échanger et écouter de manière constructive.
Avoir une bonne maîtrise des langues étrangères (Anglais, Français).
Etre capable de partager ses bonnes pratiques et son savoir-faire.
Etre capable de structurer l’information disponible afin d’en sortir l’essentiel.
Etre capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.
Avoir une capacité adéquate d’observation, de synthèse et de remonter de l’information.
Etre réactif, et savoir prioriser les actions avec un sens élevé d’organisation.
Etre rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.
Avantages du poste
Une rémunération fixe et variable basée sur une évaluation objective et continue ;
Des perspectives d’évolution de promotions ;
Un environnement favorable pour l’apprentissage ;
Une intégration et un encadrement assurés par une équipe d'experts dans l'industrie pharmaceutique.
Si cette opportunité vous intéresse, Merci de nous adresser votre candidature (CV) en postulant à l'annonce

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