Superviseur compliance produit/pharmacien assistant DT production

CONSTANTINE

Catégories: Ingénierie
Wilaya: CONSTANTINE
Publiée le: 23-10-2023 à 13:09:12

Description

Importante entreprise recrute le profil suivant :
Superviseur compliance produit/pharmacien assistant DT production
MISSION PRINCIPALE
:
Veiller à l'application de l'ensemble des règles techniques et administratives édictées dans l'intérêt de la santé publique.
Réaliser les activités de surveillance et d'évaluation des risques liés à l'utilisation des produits du laboratoire, promouvoir le bon usage et garantir la sécurité du patient dans le respect de la réglementation.
Gestion réglementaire et pharmaceutique du portefeuille partenaires et générique de LDM.
Gérer les activités de la direction technique production
Veille règlementaire.
ACTIVITE DETAILLEE :
Direction Technique
Assister le pharmacien directeur technique production dans le cadre de ses missions et responsabilités :
Veiller à ce que chaque lot de produit pharmaceutiques soit fabriqué et contrôlé, conformément à la législation et à la réglementation en vigueur et dans le respect des exigences retenues dans la décision d’enregistrement
Veiller à l’application des règles techniques et administratives édictées dans l’intérêt de la santé publique ainsi que les règles de bonnes pratiques de fabrication
Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l’établissement, notamment la fabrication, la pharmacovigilance, la matériovigilance, le suivi et le retrait des lots de produits pharmaceutiques ainsi que les opérations de stockage y afférentes
Veiller à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ou des intrants y afférents.
Certifier et libérer les lots de produits après avoir garanti que chaque lot a été fabriqué et contrôlé selon les exigences retenues pour l'enregistrement, et assurer leur conformité au dossier d’enregistrement.
Justifier, à tout moment, que les produits fabriqués sont conformes aux caractéristiques auxquelles ils doivent répondre et que l’établissement pharmaceutique de fabrication a procédé aux contrôles nécessaires
Pharmacovigilance :
Supporter l’activité PV.
Assurer toutes les démarches nécessaires conformément aux règles édictées ;
Affaires Réglementaires :
Rôle de support
Autres fonctions :
Archivage de la documentation liée à son activité.
Veiller sur l’application des procédures du département affaires réglementaires, directions techniques et pharmacovigilance.
Veiller sur l’application des procédures internes de l’entreprise.
Rédaction et vérification des procédures inhérentes à l’activité réglementaire.
Gestion des changements qualité qui lui sont attribués
Participer aux investigations pluridisciplinaires dans le cadre du traitement des déviations et des changements qualité.
Participer aux inspections et audits.
Participer à l’élaboration des suivis des indicateurs de performance de l’activité du département.
PARTICULARITES DU POSTE
:
Le pharmacien pourrait assumer la responsabilité pharmaceutique liée à la production en cas d’absence du pharmacien DT.

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