Pharmacien Affaires Réglementaires
ALGER
- Catégories: Ingénierie
- Wilaya: ALGER
- Publiée le: 17-12-2023 à 19:11:00
Pharmacien Affaires Réglementaires & Pharmaco-vigilence
(H/F)
Missions du poste :
Collecter, coordonner l’information et préparer la documentation réglementaire dans le cadre de la soumission de dossiers de renouvellement et variations de produits pharmaceutiques.
Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services de l’autorité de santé.
Établir et suivre les états et les programmes prévisionnels annuels d’importation des matières premières et des articles de conditionnement et les programmes d’importation pour lots de validation de nouveaux produits (DSD).
Assurer la gestion des stupéfiants par délégation du Pharmacien Directeur Technique.
Élaborer et mettre en œuvre des processus et procédures d’enregistrement réglementaire.
Assurer la révision des dossiers maîtres des produits.
Veiller à la déclaration des états d’importation et stock des stupéfiants.
Assurer la représentation de la société auprès des autorités de santé.
Profil recherché
:
Diplôme en pharmacie
Avoir des connaissances solides dans la réglementation algérienne régissant les métiers pharmaceutiques en générale et des activités des affaires réglementaires dans un site de production pharmaceutique .
Avoir des connaissances solides des procédures de travail et de gestion des relations avec les instances et les autorités (ANPP, MIP)
Gérer les analyses des dossiers maitres des produits, et détecter les défaillances et les non conformités, et de proposer des solutions pour les régulariser.
Maitriser des normes et des règles applicables dans l’industrie pharmaceutique.
Identifier les non conformités sur l’ensemble des opérations dans son poste de travail, les écarts, assurer la traçabilité selon la procédure en vigueur et d’en référer à sa hiérarchie.
Etre capable d’échanger et écouter de manière constructive.
Etre capable de partager ses bonnes pratiques et son savoir-faire.
Etre capable de structurer l’information disponible afin d’en sortir l’essentiel.
Etre capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.
Avoir une capacité adéquate d’observation, de synthèse et de remonter de l’information
Etre rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.
Avantages du poste
:
Une rémunération fixe et variable basée sur une évaluation objective et continue ;
Des perspectives d’évolution de promotions ;
Un environnement favorable pour l’apprentissage ;
Si cette opportunité vous intéresse, Merci de nous adresser votre candidature (CV) en postulant à l'annonce
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