Superviseur Assurance Qualité Validation/Qualification
BOUIRA
- Catégories: Ingénierie
- Wilaya: BOUIRA
- Publiée le: 25-12-2023 à 13:10:37
Importante entreprise opérant dans le secteur pharmaceutique recrute un Superviseur Assurance Qualité Validation/Qualification
Missions du poste
qualification des équipements:
Etablir et suivre le Master plan : le plan annuel des qualifications de l’usine : équipements du laboratoire qualité, du contrôle in process, centrales de traitement de l’air et la station traitement d’eau.
Suivre et mettre à jour le planning d’étalonnage.
Vérification et approbation des protocoles/rapports de validation et revalidation (process, holding time, analytique, et nettoyage).
Enregistrement, traitement, diffusion et classement des rapports d’anomalie validation.
Créer et mettre à jour les SOP métrologie.
Participer à la formation des utilisateurs.
Suivi l’exécution des tests de qualification.
Suivi l’exécution des tests de cartographies de température et humidité relative aux locaux de production.
Contrôler et assister lors des opérations métrologiques sous-traitées.
Suivi des Change Contrôle/déviations/CAPA liés aux qualifications.
Enregistrement, diffusion et classement des CC liés aux qualifications.
Codification des équipements.
Veille au respect des normes BPF et HSE.
Validation process :
Assister sur terrain aux lancements des lots de validation et revalidation.
Revue des dossiers de lots de validations.
Profil recherché
Master en management de la qualité ou Ingénieur dans les filiales (chimie, génie pharmaceutique, environnement)
4 ans d'expérience minimum dans un poste similaire.
Management des relations professionnelles & équipes.
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