Ingénieur Qualité (pharma)

ALGER

Catégories: Ingénierie
Wilaya: ALGER
Publiée le: 08-02-2024 à 00:02:33

Description

Présentation de l’entreprise
PROPHARMAL SPA (Produits Pharmaceutiques Algériens) est une société pharmaceutique, filiale du groupe CFAO, Healthcare produisant des formes sèches, effervescentes et liquides pour des donneurs d’ordre internationaux & locaux.
Dans le cadre de sa stratégie de développement de ses activités, la société cherche à recruter une équipe exceptionnelle de collaborateurs talentueux et engagés, en offrant l'opportunité d'avoir non seulement un poste de travail mais toute une carrière professionnelle.
Nous vous offrons l’opportunité d’intégrer notre équipe Assurance Qualité, en occupant les fonctions de :
Chargé de conformité produit (H/F)
Missions du poste
Le Chargé de la conformité produit a la responsabilité d’évaluer et de contrôler les aspects critiques des opérations de vérifications des procédés de fabrication et de contrôle, afin d’ assurer la conformité du lot de produit en vue de libération dans le strict respect des procédures internes, des bonnes pratiques de fabrication de l’industrie pharmaceutique.
Vérifier et s'assurer que tous les documents GXP lies à la traçabilité de fabrication et contrôle du produit finis soient présents et que tous les résultats présents sont conformes aux spécifications du produit en vue de la libération sur le marché.
Garantir la fiabilité et robustesse des process validés pour chaque produit par la récolte des données statistiques tout au long de l’année et évaluation de leur capabilité.
Assurer le Respect et l’optimisation des délais de libération et l'atteinte des objectifs qualités définis par la hiérarchie et la direction.
Veiller à amélioration de l’indicateur de performance « bon du premier coup » des dossiers de lots en coordination avec les équipes production et laboratoire.
Réaliser les investigations en cas d’une déviation ou résultats OOS pour chaque lot et s’assurer de la clôture des actions émises avant libération du PF.
Réaliser la revue qualité périodique et fixer les limites internes pour chaque produit.
Vérifier et s'assurer que tous les lots de MP et AC entrant dans la fabrication du produit finis soient conforme sur les systèmes d’informations.
Coordonner et Signaler toute anomalie ayant impact direct ou indirect sur la qualité du produit lors de la vérification et évaluer les risques en collaboration avec sa hiérarchie.
Vérifier et s'assurer que le produit a été fabrique dans de bonne conditions.
Profil recherché
Diplôme universitaire en biologie, en génie des procédés, ou une filière équivalente, consolider avec des stages pratiques, dans l’industrie pharmaceutique.
03 à 05 ans dans une structure AQ au niveau d’un site de production pharmaceutique, dont 02 à 03 ans dans une fonction similaire.
Avoir déjà assurer des responsabilités et des missions similaires dans une installation de production pharmaceutique.
Très bonne compréhension et application des BPF et des exigences réglementaires
Avoir une maîtrise et une compréhension adéquate des bonnes pratiques de fabrication, et des exigences en matière de maîtrise de vérification dans l’industrie pharmaceutique.
Avoir une maîtrise adéquate des composants et du contenu d’un dossier de lot.
Avoir des connaissances adéquate sur les méthodes et les techniques d’amélioration continue appliquées dans l’industrie pharmaceutiques.
Avoir une maîtrise adéquate des caractéristiques exigées pour les MP / AC qui rentre dans le processus de fabrication.
Etre capable d’identifier les points critiques à vérifier dans un processus de fabrication, au niveau d’un site de production pharmaceutique.
Etre capable de mener des analyses de risques et de mettre en place des solutions pratiques.
Etre capable d’échanger et écouter de manière constructive.
Etre capable de partager ses bonnes pratiques et son savoir-faire.
Etre capable de structurer l’information disponible afin d’en sortir l’essentiel.
Etre capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.
Avoir une capacité adéquate d’observation, de synthèse et de remonter de l’information.
Etre réactif, et savoir prioriser les actions, avec un sens élevé d’organisation.
Etre rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.
Avantages du poste
Rémunération fixe et variable.
Encadrement assuré par une équipe d'experts.
Un environnement de travail agréable et favorable pour l’évolution.
Intégrer un système de gestion de carrière basé sur l'apprentissage à travers de multiples programmes de formation en développement personnel, technique.
La possibilité d’avoir une expérience à l'échelle internationale.

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