Superviseur Microbiologie
BOUIRA
- Catégories: Ingénierie
- Wilaya: BOUIRA
- Publiée le: 18-02-2024 à 19:14:17
Grande entreprise opérant dans le secteur pharmaceutique recrute son :
Superviseur Microbiologie .
Missions du Poste :
Veiller au respect des normes BPF, BPL et des guidelines.
Veiller à la conformité de toutes les activités avec les réglementations officielles en vigueur.
Veiller au respect de la propreté du laboratoire microbiologie et à la tenue en bon état de ce dernier.
Veiller au respect des instructions HSE (Participer à la préparation des analyses de risque PSIF et des séances safety break).
Planifie les activités hebdomadaires de l'unité microbiologie.
Applique les procédures en vigueur au laboratoire de microbiologie.
Assure le planning, le suivi et la vérification des contrôles des matières premières, articles de conditionnement, air, surface, air comprimé, désinfectants, des produits finis et les fluides de la production.
Effectuer les tests microbiologiques en cas de nécessité conformément au programme hebdomadaire, en respectant les exigences de qualité, HSE, BPF et d'intégrité des données si nécessaire.
Contrôle microbiologique des matières premières, articles de conditionnement, produits, air, surfaces, eaux en cas de besoin.
Réaliser les opérations d’échantillonnages des MP, AC, SF, ainsi que les fluides de productions conformément aux modes opératoires préétablie si nécessaire.
Participer au transfert analytique.
Rédaction, révision et vérification des procédures, protocoles, rapports et dossiers analytiques du service de microbiologie.
Contrôle microbiologique des produits mis en stabilité.
Assure le planning, le suivi et la vérification des produits mis en stabilité : suivi de l’exécution des tests microbiologiques, évaluation des résultats et établissement des rapports.
Assurer la qualification à temps des équipements du laboratoire de microbiologie.
Enregistrer et classer les résultats journaliers obtenus.
Gestion des documents et données générées par le département (y compris données électroniques).
Vérifie les résultats générés par les microbiologistes en termes de calcul, de bonnes pratiques documentaires et d’intégrité des données.
Planifie, participé et supervise le lancement des lots de validation.
Participé au traitement et création des notifications en cas de déviation ou des OOS/OOE/OOT avec l’AQ ou tout autre anomalie constatée au service de microbiologie ainsi que la vérification et l’introduction des résultats des contrôles microbiologiques des produits finis, matières premières et articles de conditionnement.
Profil recherché :
Diplôme requis dans le domaine de la microbiologie (ingénieur/, Master I ou II en microbiologie , biologie ou biochimie) ,
Maitrise des BPF, BPL, et les techniques de contrôle
03 ans d’expériences dans le domaine de la gestion d’un laboratoire de microbiologie.
Maitrise de l’anglais technique.
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