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Responsable des Affaires Réglementaires

ALGER

  • Catégories: Juridique, Fiscal, Audit, Conseil
  • Secteur d'activité: Distribution, Commerce
  • Type de poste: CDD Ou Mission
  • Niveau d'études: Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
  • Années d'experience: 6 À 10 Ans
  • Wilaya: ALGER
  • Publiée le: 15-03-2026 à 11:08:15
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Description
Mission principale :Assurer la conformité réglementaire des produits de l’entreprise sur les marchés nationaux et internationaux, en veillant à ce que les produits répondent aux exigences légales et normatives applicables, tout au long de leur cycle de vie.Responsabilités principales :Veille réglementaire :Suivre l’évolution des réglementations locales et internationales applicables aux produits.Anticiper les impacts sur les produits et les process internes.Dossier réglementaire :Préparer et soumettre les dossiers d’enregistrement et d’autorisation des produits auprès des autorités compétentes.Assurer le suivi des dossiers jusqu’à obtention des autorisations nécessaires.Conformité produit :Garantir que tous les produits respectent les normes et législations en vigueur.Collaborer avec les services R&D, Production et Qualité pour intégrer les exigences réglementaires dès la conception des produits.Relations avec les autorités :Être l’interlocuteur privilégié des autorités réglementaires, organismes certificateurs et partenaires externes.Assurer les réponses aux inspections et audits réglementaires.Formation et conseil interne :Former et sensibiliser les équipes aux exigences réglementaires.Conseiller la direction et les différents départements sur les risques et obligations réglementaires.Profil recherché :Expérience : Minimum 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutiqueFormation : Bac +5 en Pharmacie, Vétérinaire.Compétences techniques :Maîtrise des réglementations nationales et internationales (ex : ANSM, EMA, FDA, ISO…).Gestion des dossiers d’autorisation et de certification.Capacité à réaliser des analyses réglementaires et à rédiger des rapports.Compétences transversales :Rigueur, organisation et sens du détail.Capacités de communication et de négociation.Esprit d’équipe et capacité à travailler en interface avec plusieurs départements.Langues : Arabe, Français obligatoire, anglais technique souhaité.Avantages :Intégrer un environnement dynamique avec des projets variésPossibilité d’évolution et d’accompagnement dans votre développement professionnelCollaboration étroite avec les dirigeants et les équipes opérationnellesFormation continue pour développer vos compétences
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