Pharmacien(ne) Assistant(e) du Directeur Technique de Production

ALGER

  • Catégories: Ingénierie
  • Secteur d'activité: Industries
  • Niveau d'études: Doctorat
  • Années d'experience: Débutant / Junior
  • Wilaya: ALGER
  • Publiée le: 29-10-2024 à 17:46:55
Description
Missions :
- Assister le directeur technique dans la réalisation des différentes tâches techniques et réglementaires et assurer l’intérim en cas d’absence prolongée du DT, en veillant à informer les autorités compétentes.
- Responsable, par intérim du pharmacien directeur technique, pour la libération des lots en des produits pharmaceutiques fabriqués par MPI .
- S'assurer de la conformité des produits finis en tenant compte des caractéristiques auxquelles ils doivent répondre.
- Effectuer les tâches qui lui sont assignés par son responsable.
- Assurer un rôle de support et de suppléance pour l’activité de pharmacovigilance
- Vérifier les dossiers de lots et les protocoles de validation.
- Préparation, dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement
- Préparation et dépôt des dossiers de remboursement des produits enregistrés auprès de la CNAS (ministère du travail)
- Préparation des programmes d’importation annuelle et des lots de validation ainsi que les attestations de régulation
- Collecter, auprès des services, AQ, CQ et production, les différentes documentations techniques afin de constituer les dossiers réglementaires.
- Vérification du texte réglementaire présent sur les articles de conditionnement.
S’assurer que les autos inspections sont réalisées à intervalle régulier suivant un programme préétabli.
Exigences du Poste :
- Docteur en pharmacie
- 1 an d’expérience
- Bon niveau au 3 langues (Arabe, Français et Anglais)
- Maîtrise de la réglementation pharmaceutique algérienne
- ICH, GMP, GLP,WHO
- USP, BP and EU Pharmacopée
- Microsoft office, Excel, Word
- Journal officiel
- Monographie
- Vidal
- EDQM
- AFSSAPS
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