INGENIEUR METROLOGIE CHARGE DE QUALIFICATION ET VALIDATION

ALGER

Catégories: Ingénierie
Secteur d'activité: Industries
Niveau d'études: Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
Années d'experience: Confirmé / Expérimenté
Wilaya: ALGER
Publiée le: 21-10-2024 à 05:15:16

Description

Missions :
- Définir le processus de qualification de tous les équipements, ERP et instruments de mesure (existants et en cours d'acquisition) conformément aux exigences BPF.
- Gérer des projets d'acquisition ou de changement d'installation.
- Faire des évaluations des risques liés aux anomalies observées lors des opérations et mettre en place un plan CAPA afin de les supprimer.
Taches principales :
- Établir un reporting mensuel du process en tenant compte des objectifs à réaliser,
- Vérifier et signer les protocoles de validation,
- Constituteur des dossiers de validation (protocoles, rapports),
- Contrôler du déroulement des étapes de validation des process de production dans les services concernés,
- Investiguer, traiter et clôturer les anomalies surgies lors des validations,
- Rédiger des documents de validation,
- Participer au groupe de travail de l’amélioration des procédés de fabrication,
- Vérifier l’actualisation du suivi de validation,
- Vérifier l’actualisation de la matrice de validation,
- Vérifier la disponibilité de toutes les documentations AQV,
- Mettre à jour périodiquement les procédures de validation,
- Vérifier les dossiers de lots et les protocoles d’enregistrement,
- Consulter le planning/programme de la validation avec la planification et la production,
- Vérifier les dossiers de lots et protocoles de transfert reçus du service recherche et développement,
- Superviser le déroulement des étapes de validation et qualification des process de production dans les services concernés,
- Signaler et corriger toute dérive du process par rapport aux BPF,
- Vérifier les documents de validation et qualification et constitution des dossiers,
- Réaliser les programmes de qualification et requalification des équipements et des (Equipement de Contrôle de Mesures et Essais),
- Etablir les rapports et constats de qualification et vérification des équipements et ECME,
- Mettre à jour les étiquettes de qualification et vérification des équipements et ECME,
- Assurer le suivi des actions correctives proposées suite aux déviations identifiées lors des opérations de qualification ou autres interventions en lien avec les équipements,
- Assurer le suivi des actions relatives aux changes control équipements,
- _Rédiger et vérifier les SOP (_Standard Operating Procédure) relatives à la métrologie, qualification et l'amélioration du système,
- Assurer la gestion de la mise en application de la démarche de qualification des équipements et des instruments de mesure,
- Assurer la mise à jour des listing/planning du service métrologie et qualification,
- Initier les rapports d’anomalie et traitement de ces deniers (étude d’impact) avec élaborations de plans d’action correctif et préventif,
Exigences du poste :
- Ingénieur en : génie des procédés, en génie mécanique ou dans un domaine équivalent
- Expérience souhaitée : 05 ans et plus dans un poste similaire dans le domaine de la fabrication pharmaceutique.
- Bonne connaissance de l'activité de l'entreprise.
- Capacité d'adaptation.
- Bonne maitrise de la langue française et anglaise.
- Bonne maitrise de l'outil informatique.
- Bon sens relationnel.
- Savoir communiquer.
- Sens de l’initiative.
- Esprit d’analyse.
- Sens de leadership.
- Esprit d'équipe.

Contacter l'annonceur

plus d’offres d’emploi

INGENIEUR METROLOGIE CHARGE DE QUALIFICATION ET VALIDATION

ALGER

Ingénieurs

Ingénieur Contrôle commande et instrumentation

Business developer

Ingénieur en instrumentation

Ingénieur

Ingénieur QHSE

Ingénieur iformatique developpeur

formateurs

Directeur

Ingénieur Opération

Un ingénieur électrotechnicien (ingénieur études )

Ingénieur