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Pharmacien(ne) assistant(e) DT

  • Catégories: Production, Méthode, Industrie
  • Secteur d'activité: Industries
  • Type de poste: CDI
  • Niveau d'études: Master 2, Ingéniorat, Bac + 5, Magistère Bac + 7, Doctorat
  • Années d'experience: Confirmé / Expérimenté
  • Publiée le: 19-06-2025 à 13:01:03
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Description
Missions : Vérifier les aspects technico-règlementaires de la conformité des produits distribués conformément à la règlementation en vigueurSurveiller et contrôler l'exécution de l'ensemble des opérations pharmaceutiques conformément aux exigence des bonnes pratiques de distribution et de la règlementation en vigueurAccompagner et assister la direction technique des entités de distribution sur les aspects technico-règlementaires et qualitéRéaliser des audits internes au niveau des entités de distributionRédiger et mettre à jour les procédures de distributionRédaction des dossiers d'enregistrement sous format CTDAssurer la suppléance et remplace le DT en son absence Préparation des dossiers de renouvellement et de modification des dossiers techniques selon le nouveau format CTD.Préparation des dossiers de libération des dossiers de lotsParticiper à la rédaction des procédures de la direction technique.Rédaction des différents courriers pour les autorités externeFaire des auto-inspections selon le planning préétabli et validé par le DT et solder des rapports (auto-inspection de la production (forme sèche et liquide), Magasin notamment dans les compagnes de fabrication des psychotropesPréparer les dossiers de remboursement des nouveaux produits au niveau des différentes caisses de sécurité sociale.Profil :Diplôme d’état de pharmacie.02-05 ans d’expérience dans le domaine de production pharmaceutique.Sens de communication.Anglais OBLIGATOIRE
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