Pharmacien (ne) Directeur (ice) Technique Anglophone

ALGER

  • Catégories: Santé
  • Wilaya: ALGER
  • Publiée le: 31-05-2023 à 13:37:53
Description
Mission :
  • Approbation des dossiers pharmaceutiques avant leur dépôt auprès des autorités de la santé,
  • Soumettre pour chaque lot de médicament fabriqué ou importé un dossier technico-administratif et une libération de lot (effectuée par le pharmacien directeur technique),
  • Représenter la compagnie auprès des autorités compétentes aux fins d'obtention de toute autorisation identifiée nécessaire par la compagnie.
  • Responsable de l'authenticité de chaque document déposé auprès des autorités de santé,
  • Participation à l'élaboration des plannings de production en collaboration avec la direction d'usine et le service ordonnancement.
  • Participer à l'application de la stratégie de la compagnie
  • Vérification et approbation des dossiers de lots et archivage de ces derniers.
  • Élaborer des procédures relatives à la structure technique.
  • S'assurer que les opérations de production ont été strictement exécutées, conformément aux exigences.
  • Veiller à l'application des modes opératoires, directives, procédures, notes d'organisation et instructions en vigueur.
  • Participer à la qualification des équipements et à la validation des procédés.
  • Veiller à la compétence, à la formation des opérateurs et à la mise en place de la polyvalence.
  • Superviser l'équipe de pharmaciens chargés des affaires réglementaires
  • Proposer et mettre en place des processus afin d'assurer de/que :
    • Atteindre des objectifs fixés par l'entreprise
    • Les tâches qui incombent au pharmacien chargé des affaires réglementaires soient dûment effectuées
    • La mise à jour des tableaux de suivi d'activités réglementaires soit partagée avec les partenaires de manière mensuelle.
    • La disponibilité des documents relatifs aux demandes des programmes prévisionnels d'importation et les fournir aux distributeur pour soumission durant le délai imparti par les autorités de santés
    • Le bon déroulement des activités de pharmacovigilance et de matério-vigilance
    • La formation au poste de nouvelles recrues
    • La veille réglementaire
    • Le suivi des dossiers et demandes soumises auprès des autorités compétentes jusqu'à obtention de autorisations requises.
    • La bonne gestion documentaire et archivage des documents et dossiers afin de permettre une bonne traçabilité
  • Maintenir à jour les tableaux de bords
  • Respecter les procédures lors de l'exécution des tâches citées ci-dessus.


Profil :
  • Etre titulaire d'un diplôme en pharmacie
  • Maitriser les langues arabe, française et anglaise obligatoire
  • Maitriser l'outil informatique (Word, Excel, power point).
  • Intégrité, rigueur et éthique.
  • Sens de la responsabilité.
  • Engagement et disponibilité.
  • Sens des priorités.
  • Esprit d'analyse et d'interprétation des données réglementaires et scientifiques.
  • Méthode et organisation.
  • Esprit d'initiative et force de proposition.
  • Exemplarité.
  • Sens de l'écoute.
  • Capacité rédactionnelle.
  • Capacité à travailler en équipe.
  • Pro activité.
  • Support au business.
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