Pharmacien Responsable d’Affaire Règlementaire

ALGER

  • Catégories: Santé
  • Wilaya: ALGER
  • Publiée le: 04-10-2023 à 21:40:28
Description
Mission :
  • Coordonner l'élaboration, la soumission et le suivi des dossiers règlementaires nécessaires pour l'obtention et le maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM).
  • Veiller à la qualité et à la conformité des documents requis par les autorités réglementaires.
  • Effectuer une veille régulière sur les évolutions des réglementations pharmaceutiques nationales et internationales.
  • Interpréter les réglementations et conseiller la direction sur les impacts potentiels sur les produits de l'entreprise.
  • Établir et maintenir des relations constructives avec les autorités de santé nationales et internationales.
  • Assurer la communication et la négociation avec les autorités dans le cadre des procédures d'AMM, de variations, et de renouvellements.
  • S'assurer de la conformité des produits pharmaceutiques aux réglementations en vigueur.
  • Mettre en place et superviser les procédures internes visant à garantir la conformité règlementaire.


Profil :
  • Diplôme de pharmacien.
  • Excellente connaissance des réglementations pharmaceutiques nationales et internationales.
  • Bonne communication.
  • Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des décisions stratégiques.
Contacter l'annonceur
plus d’offres d’emploi